УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»________20___года

№ ______________________

 

 

 

 

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

 

Наименование медицинского изделия:

Пояс медицинский эластичный для беременных, поддерживающий, модели ELAST 9806 Gerda, ELAST 9806 Gerda LUX, ELAST 9806 Gerda AIR.

 

Состав и описание изделия:

-       ELAST 9806 Gerda (размеры 1-3): латекс – 42%, полиэстер – 39%, хлопок – 19%;

-       ELAST 9806 Gerda LUX (размеры 1-3): латекс – 44,5%, полиамид – 28,5%, полиэстер – 27,0%;

-       ELAST 9806 Gerda AIR (размеры 1-3): полиамид – 50%, эластан – 19,5%, полиэстер – 15%, хлопок – 9,5%, полиуретан – 6%.

Пояс поддерживающий предназначен для снятия нагрузки с нижней части спины и поддержки живота во время беременности. Используется после родов для восстановления тонуса брюшных мышц.

Нормативные документы: TN LR 210301165-05-2000.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:

TONUS ELAST №1145487, №787264

Область применения:

При лечении различных заболеваний: для предохранения от преждевременного (патологического) опускания живота, для уменьшения нагрузки на органы малого таза и нижней части спины, для физиологически правильного положения плода.

В до- и послеоперационный периоды: для скорейшей реабилитации после операций в брюшной области.

В профилактических целях: для предотвращения возможности растягивания и разрывов кожи живота и самопроизвольных абортов; для снижения вероятности осложнений во время беременности и при родах; для обеспечения максимального комфорта в период беременности.

Способ применения:

Пояс поддерживающий надевают утром на весь день, снимают в течение дня на время проведения процедур, и полностью снимают на ночь. Подбирать размер необходимо непосредственно по окружности от линии поясницы и далее под животом, согласно схеме, указанной на упаковке. При ношении изделие должно плотно прилегать к телу и не сковывать движений. Малейшие признаки неудобства являются показателем того, что был неверно подобран размер. Если последующая носка изделия все же вызывает дискомфорт, необходимо проконсультироваться у лечащего врача. Пояс рекомендуется надевать на нижнее белье, лежа на спине, немного приподняв бедра. Изделие надевается своей широкой частью на поясничный отдел позвоночника. Спинка изделия специально укреплена, обеспечивая тем самым комфорт поясничного отдела при больших нагрузках. После этого необходимо зафиксировать пояс спереди под животом при помощи застежки velcro. Далее соедините узкий поясок с основным поясом по боковым сторонам изделия при помощи застежки velcro. Отрегулируйте прилегание изделия, учитывая особенности фигуры.

Модель «Gerda AIR» имеет конструктивные особенности: боковые детали (зона под животиком) выполнены из поролона, ламинированного с внутренней стороны хлопчатобумажным полотном, а с лицевой – полиамидным полотном с поверхностью velcro; на спинке предусмотрены две пластмассовые вставки. Удобно надетый пояс поддерживает живот, выпрямляет позвоночник, предотвращает усталость и боль в спине. Он помогает улучшить дыхание, обеспечивает нормальное развитие беременности, создает у женщины чувство комфорта при постоянном ношении. Пояс медицинский эластичный дородовый удобен при каждодневном использовании, не заметен под одеждой, легко стирается, быстро сохнет, его не надо гладить. Данная модель из коллекции дородовых поясов TONUS ELAST универсальна по своей конструкции: она может быть использована женщинами и в послеродовой период для укрепления тонуса брюшных мышц.

Противопоказания:

Индивидуальная несовместимость с компонентами сырья изделия, выраженные местные заболевания кожи.

Условия хранения: Изделия хранят в сухих, чистых, хорошо вентилируемых помещениях при температуре от +3°С до +30°С.

Срок годности: 5 лет от даты производства.

«Не применять после истечения срока годности».

Санитарно-гигиеническая обработка:

Пояс поддерживающий следует стирать в мыльном растворе при температуре от +35°С до +40°С. Перед стиркой застёжку velcro на деталях сцепить друг с другом. Не применять чистку с химическими препаратами. Запрещен отжим и сушка в стиральной машине. Рекомендовано аккуратное отжимание без выкручивания, сушка в расправленном виде.

Штриховой код: Указан на упаковке.

Комплектность: 1 шт.

Наименование, страна, а также юридический адрес организации-производителя:

SIA TONUS ELAST (ООО ТОНУС ЭЛАСТ/ СІА ТОНУС ЕЛАСТ)

«Pilskani», Grinvalti, Nicas pag., Nicas nov., LV-3473, Latvija (Латвия).

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству изделий медицинского назначения от потребителей:

Представительство АО «Олайнфарм» в РК, 050009, г. Алматы, пр. Абая, 151/115, оф. 807.

Телефон /факс: 8 (727) 333 46 52

Данные о выпуске  инструкции по медицинскому применению: 2019-08-28